Проверка удобочитаемости листка-вкладыша

Принимая во внимание требования Директивы 2001/83/ЕС, а также требования дополняющей ее Директивы 2004/27/EC и правовых актов, регламентирующих предоставление и обновление регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, ЗАО AVECO:

• проводит проверки удобочитаемости листков-вкладышей лекарственных средств, включающие все этапы проверки удобочитаемости листков-вкладышей;
• после завершения проверки листков-вкладышей для всех продуктов клиента, определяет листки-вкладыши, соответствующие критериям CMDh. Вместо проверки удобочитаемости, для таких листков составляются сводные отчеты или проводятся сокращенные проверки удобочитаемости.

Сопутствующие услуги:

• первоначальная оценка листка-вкладыша;
• подготовка протокола проверки удобочитаемости листка-вкладыша;
• составление опросного листа;
• отбор и опрос респондентов;
• обработка и анализ данных;
• изменение листка-вкладыша в соответствии с результатами опроса;
• составление итогового отчета;
• перевод листка-вкладыша с/на английский язык.